10/07/2015 - In ottemperanza al Decreto Ministeriale 287 del 17/03/1994 ( regolamento recante norme sulla produzione, l’impiego ed il controllo dei medicinali veterinari immulogici inattivati, aventi caratteristiche di vaccini stabulogeni ed autovaccini) e facendo seguito alla nota del Ministero della Salute DGSAF 0015165-P-08/06/2015 con la quale sono illustrati chiarimenti sulle modalità operative contenute nel citato Decreto Ministeriale, l’IZS della Sardegna informa tutti gli interessati che la produzione di vaccini stabulogeni e autovaccini è vincolata a Giustificazione Documentata del veterinario richiedente relative alle motivazioni che hanno portato alla richiesta di preparazione del vaccino stabulogeno/autovaccino.
In particolare la richiesta deve essere motivata da almeno una delle seguenti indicazioni:
- Fallimento terapeutico precedente.
- Mancata disponibilità di vaccini registrati con autorizzazione all’immissione i commercio (AIC).
- Possibilità di potere ricorrere a presidi immunizzanti “altamente specifici”ottenuti da microrganismi presenti nel focolaio unitamente all’accertamento di laboratorio che confermi la presenza della patologia..
- Diffusione di malattie infettive da focolaio primario ad altri allevamenti dello stesso territorio per le quali è stata riconosciuta una evidente correlazione epidemiologica.
Le prescrizioni di preparazioni vaccinali devono essere compilate utilizzando il modulo M1I 09 061, scaricabile dal sito (Home page-Vaccini stabulogeni e autovaccini-Modulistica), o su carta intestata (ricetta non ripetibile in singola copia) rispettando i campi previsti nel modulo suddetto.
SI COMUNICA CHE L’IZS SARDEGNA HA OTTENUTO DAL MINISTERO DELLA SALUTE L’AUTORIZZAZIONE ALLA “PRODUZIONE DEL VACCINO STABULOGENO CONTRO LA MASTITE OVINA E CAPRINA DA STREPTOCOCCO”
Per ulteriori informazioni si consiglia di visitare il sito alla sezione vaccini stabulogeni/autovaccini:
oppure di contattare il
Il Direttore Generale
Dr. Alberto Laddomada
Richiesta preparazione vaccino stabulogeno